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藥品三期臨床試驗在即,步長制藥大健康戰略堅定邁進
沃尔夫斯堡vs美因茨 2019-12-11 14:16:29

轉型,總是不會一蹴而就,微軟在轉型前經歷了10年橫盤,而OPPO、vivo轉型前,大眾對他們的認知還停留在“步步高音樂手機”。但明確的目標、堅定的決心,最終換來了發展的二次飛躍。

12月10日,轉型中的步長制藥接連發布兩份公告,其中,除了繼續增資上海合璞醫療有限公司(以下簡稱“上海合璞”),最引人注目的當屬其治療貧血藥長效EPO(促紅細胞生成素)取得II期臨床研究結果,并且即將啟動III期臨床研究。公告顯示,步長制藥全資子公司山東丹紅制藥有限公司注射用重組人促紅細胞生成素-Fc(rhEPO-Fc)融合蛋白取得II期臨床研究結果,擬委托北京深藍海生物醫藥科技有限公司開展靜脈給藥在透析腎病貧血患者中有效性和安全性研究III期臨床試驗。

2018年,步長制藥開啟三大轉型戰略,逐步從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型;從中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全產業轉型;從中國本土化向全球化轉型。在一年多時間里,步長制藥正在堅定地走在這條規劃好的道路上,朝著“中國的強生、世界的步長”這一目標前進。

從營銷驅動到產品、科技驅動

一年以來,步長制藥的動作頻頻,如果仔細拆解這些動作,可以看到,每一筆收購,步長制藥都在力圖將企業從營銷主導轉向產品和科技主導。

因此,步長制藥在今年投資的公司普遍都是科技創新型的公司。此次增資的上海合璞,是一家專注于骨科植入物、人工關節及脊柱產品的研發、生產、銷售的創新技術企業。上海合璞致力于設計并制造具有國際品質的骨科產品,減輕患者疼痛,改善運動功能,提高生活質量和醫護人員一起為治療骨科及肌肉疾患提供優質的解決方案。增資這樣的創新技術企業,足以展現步長制藥對創新和技術的重視。

而在今年9月、10月,步長制藥還新設立子公司陜西步長醫藥研究院有限公司、天津步長健康產業融資租賃有限公司、天津步長醫療科技有限公司,目前上述公司均已完成工商變更登記,另外,瀘州步長生物增資事項也已完成了工商變更登記手續??梢鑰吹?,上述四家公司,均是與醫藥研究、健康、生物制藥相關,步長制藥正在逐步走出舒適圈,讓增長更加具有“技術性”。

隨著步長制藥將戰略重心不斷向產品和科技傾斜,步長制藥的產品力正在逐步提升。截至上半年,步長制藥研發出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、銀杏蜜環口服溶液等知名獨家專利品種,擁有294件國家專利。

此次取得進展的長效EPO只是其中一個方面,經統計,在過去的近一年時間里,步長制藥多項產品都取得了進展,比如,今年4月,步長制藥的“重組抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)全人源單克隆抗體注射液”通過濟南市中心醫院醫學倫理委員會臨床試驗倫理審批,正式開展I期臨床試驗。9月,“注射用重組人腦利鈉肽”、“化藥 1 類新藥——WXSH0024 膠囊”都已獲得臨床試驗默示許可。

根據半年報,目前步長制藥的在研產品近220個,隨著這些產品研發的不斷深入,步長制藥后續的增長會呈現多點開花的局面。

從中成藥到大健康

如果說在發展模式上,步長制藥在不斷提升增長的科技感,那么在產品版圖上,步長制藥的觸角已經延伸到整個大健康領域,不斷制造新的增長點。

在中成藥的基礎上,步長制藥在化藥和生物藥上正在不斷增加投入,長效EPO便是代表產品之一。截至2019年10月,步長制藥在該項目上已投入的研發費用接近1.51億元,足以看出步長制藥的決心。而生物藥和化藥有望成為步長制藥未來的增長引擎。經科睿唯安數據庫查詢,目前市面上的安進(及協和麒麟)公司的高糖基化長效EPO Aranesp(及NESP)及羅氏公司PEG化長效EPO Mircera是主要產品,這兩款產品2018年全球總銷售額約為33.68億美元??梢粵舷?,步長制藥的長效EPO未來會有非??曬鄣那繃?。

步長制藥的布局遠不止這一款藥物,今年以來,步長制藥已經先后收購了重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物,與其關聯人共同投資了步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技和浙江步長健康科技有限公司。與此同時,步長制藥還在渠道、研發、產品各方面發力,包括網上購藥平臺、診斷試劑與醫療器械、腫瘤早期功能影像技術及影像導航腫瘤微創精準診療技術等。頻繁的動作背后,步長制藥正在逐步以醫藥電商、OTC為平臺,全力打造生物制藥全產業鏈,不斷延伸在大健康領域的觸角。

這一戰略的意義也是不言而喻的。數據顯示,2013年,我國健康產業總規模達到3.7萬億元;2017年底,我國健康產業總規模超過6萬億元;預計到2020年,我國大健康產業的產值規模有望占到GDP的10%以上。實際上,步長制藥正在逐漸受益于市場的不斷增長。第三季度財報顯示,步長制藥前三季度營收為102.42億元,同比增加10.29%,歸屬上市公司股東的凈利潤為13.49億元,同比增加10.97%。

從中國步長到世界步長

需要注意的是,長效EPO對于步長制藥的意義可能不只是新的盈利增長點這么簡單,而是步長制藥走向全球的一個開始。

長效EPO是一款重要的治療貧血的產品,能夠治療慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起的貧血。目前,市面上的長效EPO主要被國外企業壟斷,國內EPO市場仍以短效EPO為主,主要包括益比奧、濟脈欣、環爾博等。步長制藥長效EPO有望在未來打破國外企業的壟斷,為中國市場帶來自己的長效EPO產品。這是步長制藥不斷投入、不斷創新的結果,同時也是一個起點。不斷投入打造這款新藥意味著步長制藥將視野投向了更廣大的全球市場,將對標企業投向了技術實力更強大的外國制藥公司。

當然,從戰略來看,步長制藥并沒有制定遙不可及的目標,而是一步一個腳印地走向世界市場?!爸泄那可?、世界的步長”這句話可以理解為兩個步驟,第一步是不斷增強研發實力,成為中國醫藥行業龍頭企業。第二步則是不斷增強在世界范圍內的影響力,成為全球優秀的制藥企業。目前,步長制藥正在不斷增強技術實力,逐步實現第一階段的小目標,打造出中國的強生。而隨著在科技創新上的不斷投入,對大健康領域的持續布局,步長制藥的全球化目標并非只是說說而已。

一天內,兩份公告是步長制藥轉型的縮影。增資上海合璞是“因”,反映了步長制藥正在不斷增強創新能力,積累技術;EPO即將邁入III期臨床試驗是“果”,表明步長制藥的投入正在逐漸取得回報??萍薊凼盜?,大健康產業布局不斷,全球化的視野讓步長目標更加明確,步長制藥正在堅定地走在轉型的道路上。

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      2019年6月27日中國信息報金融證券

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