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步長制藥營利雙增 成長價值源于何處?
沃尔夫斯堡vs美因茨 2019-12-11 14:13:00

12月10日,步長制藥發布公告,全資子公司山東丹紅制藥注射用重組人促紅細胞生成素-Fc(rhEPO-Fc)融合蛋白取得II期臨床研究結果,擬委托北京深藍海生物醫藥科技有限公司,開展靜脈給藥在透析腎病貧血患者中有效性和安全性研究III期臨床試驗。

據悉,rhEPO-Fc融合蛋白為長效EPO(促紅細胞生成素)品種,適應癥為慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起的貧血,2009年獲得臨床批件。

專家表示,III 期臨床研究的正式啟動,意味著步長制藥10年孵化的創新產品,已取得里程碑式進展。

步長制藥

卡位藍海市場

成績背后,離不開步長制藥的真金付出。截至2019年10月,步長制藥在該項目上已投入研發費用約1.51億元。聚焦此次III期臨床試驗,相應費用也達到1.278億元。

步長制藥為何要一擲千金?

海量市場是一個重要考量。

目前,全球已上市的長效EPO產品主要包括: 安進(及協和麒麟)公司的高糖基化長效 EPO Aranesp(及 NESP)及羅氏公司 PEG 化長效 EPO Mircera。

科睿唯安數據顯示,兩品種 2018 年全球總銷售額約 33.68 億美元。

聚焦國內 EPO 市場,仍以短效 EPO 為主。包括益比奧、濟脈欣、環爾博等,其中益比奧的市場占比最高。

據三生制藥2018年度業績報告顯示,其公司旗下的益比奧®和賽博爾®2018 年總銷售額為8.97 億元,市場占有率 41.0%。

據此估計,2018 年 國內EPO 產品的市場體量約 21.88 億元。

不難看出,無論國內外,EPO著實“吃香”,不僅銷售額可觀,且國內具有一定稀缺性。一旦步長制藥長效促紅細胞生成素問世,藍海市場或為其再添業績新引擎。

進軍大健康的戰略決心

企業發展,戰略先行。

上述前瞻布局,得益于步長制藥的大健康轉型戰略。

這種趨勢,從近期其發布的多個公告就可看出。

日前,步長制藥發行合計超20億元債券,公開發行金額不超3.5 億元(含 3.5 億元)的中期票據,7家新增子公司還向金融機構融資5.5億元,大幅減少現金方式分配的利潤比例。

隨后,步長制藥再布公告稱,決定調整增資計劃:擬出資14260萬元對上海合璞醫療科技有限公司(以下簡稱合璞醫療)進行增資。增資后,其所占注冊資本比例為71.3%。

據悉,合璞醫療已于12月9日完成工商變更登記手續,并取得《營業執照》,注冊資金2億元。主要從事醫療科技專業領域內技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務等。

據步長制藥最新消息顯示,步長制藥新設立子公司陜西步長醫藥研究院有限公司、天津步長健康產業融資租賃有限公司、天津步長醫療科技有限公司均已完成工商變更登記;瀘州步長生物增資事項也已完成了工商變更登記手續。

綜合近期頻頻舉動,業內人士認為,步長制藥正在快速業務轉型,方向聚焦化藥和生物制品開發。

步長制藥向銠財表示,為適應行業供給側改革及各項政策法規落實,步長制藥制定三大轉型戰略布局:一是從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型;二是由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全產業轉型;三是由中國本土化向全球化轉型為目標,穩步實現生物制藥戰略規劃。

梳理上述7家新增子公司,業務范圍涵蓋保健用品、保健食品、醫療器械、消毒用品、預防保健、健康醫療科技等,足見其進軍大健康領域的決心。

以2019上半年為例,步長制藥加速完善大健康產業鏈。

報告期內,步長制藥涉足消毒產品領域研發、生產和銷售,收購了重慶醫濟堂生物和重慶漢通生物;此外,與關聯人共同投資步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技、浙江步長健康。其中,收購重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物共計6400萬元,簽署對步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技、浙江步長健康的股權投資協議總金額為8988萬元。

此外,步長制藥也在渠道、研發、產品各方面發力。包括網上購藥平臺、診斷試劑與醫療器械、腫瘤早期功能影像技術及影像導航腫瘤微創精準診療技術等,通過創新研發,積極培育新利潤增長點。

不難發現,步長制藥的大健康戰略,不同于一些企業玩概念蹭熱點打法。憑借大手筆的真金布局、借助一系列精準高效的實操布局,讓步長制藥的大健康戰略支撐力滿滿。

專家表示,這種順應行業趨勢的前瞻卡位,持續穩固步長制藥的龍頭地位。由此塑造的核心競爭力,凸顯其成長價值、投資稀缺力。

持續創新 強產品陣營

事實上,作為國內中藥現代化頭部企業,步長制藥一直秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略,在中藥、化藥與生物藥多領域進行持續研發創新。

據了解,步長制藥已在化藥領域有三大獨家、專利品種。

化藥領域,在原研藥中積極投入,積極篩選具有靶點明確的化藥,布局化藥先進劑型。

中藥領域,步長制藥以腦心同治論為指導,將創新組方與現代制藥工藝和質控標準相結合,研發出一系列心腦血管疾病用藥,并在長期大量臨床實踐中逐步形成互補的多靶點聯合用藥方案,強化治療效果;

生物藥領域,針對腫瘤、心腦血管、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域,目前有10項生物制品正在研發,部分制品已進入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等范圍。

此外,生物藥在研項目已申請專利5項,其中4項已獲專利授權,同時獲得合作授權使用5項獨家專利。

值得強調的是,步長制藥還通過與美國公司簽訂技術開發和項目轉讓涉足最熱門的PD-1/PD-L1人源化單克隆抗體分子研發。

借助強悍的產品創新孵化力,步長制藥實現快速轉型,打造出系列強產品矩陣。

目前,步長制藥產品覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域,形成了立足心腦血管市場,并積極開拓婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領域。

其中,步長制藥在心腦血管用藥領域優勢明顯,已成功開發、培育出腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家、專利品種。今年上半年合計銷售收入達到39.04億元。

米內網數據顯示,腦心通膠囊、丹紅注射液、穩心顆粒三個獨家專利品種2018年在心腦血管中成藥市場份額排名在前20位。

此外,為應對市場和政策風險,步長制藥近幾年還陸續研發培育多種化藥、生物藥類型的注射液、口服液等專利產品。包括參芎葡萄糖注射液(全國僅兩家生產企業)、復方腦肽節苷脂注射液(獨家、專利品種)、復方曲肽注射液(獨家、專利品種)、銀杏蜜環口服溶液(獨家、專利品種)。

步長制藥表示,未來還將加大此類產品的推廣力度,培育公司新增長點。

數據顯示,截至今年上半年,步長制藥已擁有294件國家專利,目前在研產品近220個,隨著研發進一步深入,公司還將擁有更多專利產品。

步長制藥表示,公司主要產品的專利距離到期日時間較長,公司可以長期排除競爭對手、掌握定價權。針對這些專利產品,公司亦在不斷研發新的專利,以延長?;て?。

強悍的新品創新孵化力,源于步長制藥的持續真金投入。

2018年,步長制藥研發費用共計5.76億元,占營業收入比例為4.22%,資本化比例為17%。研發人員總數達到950人。

Wind數據顯示,步長制藥的研發費用在2018年中藥類上市公司中排名第三,排名前兩位的依次是天士力(12.02億元)、白云山(5.86億元)。

步長制藥

白馬人設 成長性暢想

放眼2019年,這種研發創新力的重要性不言而喻。

一方面,“4+7”帶量采購擴圍工作已全面鋪開,以往傳統藥品價格體系、銷售模式等被逐步打破;另一方面,國家對生物制藥、中醫藥業提質增效的支持力度不斷加大。

聚焦步長制藥,主要從事中成藥的研發、生產和銷售。其主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域,同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。

行業轉型調整的大背景下,精準創新研發、前瞻戰略布局,讓步長制藥形成強力產品矩陣,快速推進大健康產業鏈布局,以此打造的核心競爭力,成為企業的護城河。業績穩中向優,也就成為應有之事。

數據顯示,2019年一季度,步長制藥實現營收28.83億元,同比增長18.61%;歸屬于上市公司股東的凈利2.84億元,同比增長37.79%。

2019年上半年,步長制藥實現營收64.05億元,同比增長11.43%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.99億元,同比增長13.96%。

這樣的業績在同行中處于何水平?

WIND數據顯示,在139家制藥披露2019年半年報的企業中,步長制藥以64.05億元的營收位居第8位。歸屬于上市公司股東的凈利潤方面,步長制藥以7.99億元位列第7位。

再看最新的三季報,2019年前三季度步長制藥實現營收約102.42億元,同比上漲10.29%;實現歸屬凈利潤約13.49億元,同比上漲10.97%。

需要指出的是,自步長制藥2016年11月上市后,今年系公司首次前三季度營收突破百億大關,刷新企業歷史紀錄。

2017年前三季度、2018年前三季度、2019年前三季度步長制藥實現營收分別約為94.46億元、92.86億元、102.42億元。

不難發現,面對行業洗牌,步長制藥仍在持續強化頭部藥企的白馬人設。

這是否會引發資本市場的價值遐想呢?

眾所周知,恒瑞醫藥被譽醫藥第一股,亮眼業績、前瞻戰略、強悍研發及創新產品是其資本熱度的基本邏輯。

不難發現,這些邏輯要素,在步長制藥身上也似曾相識。甚至也不遜色。

財報顯示,2019年前三季度恒瑞醫藥營收169.45億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤37.35億元。步長制藥與之差距并不大。

此外,恒瑞上市19年,總計分紅26億,而步長上市3年,分紅35億。

值得注意的是,截至12月10日,恒瑞醫藥股價84.5元,市值突破3737億元。步長制藥市值230.03億元。

價值成長空間有多大,值得投資者考量。

實際上,2019年以來,步長制藥已相繼獲得MSCI、富時羅素、標普三大國際指數青睞。

頭部企業的價值升騰

放眼行業,這種實力青睞尤顯稀缺珍貴。

客觀而言,近年來新藥的研發回報率并不樂觀。

德勤2018年新藥研發效率統計報告顯示,2010-2018年全球top12藥企的研發回報率繼續下滑,從2017年的5.8%降至2018年的1.9%,相比2010年的10.1%下降了81.2%,成為德勤9年報告的最低值。

步長制藥在此環境下,仍持續高投入研發,且成長性可觀,折射出步長制藥的產業初心及強大創新力。

近年來,國家醫改持續深入。一致性評價、帶量采購、“兩票制”等一系列政策法規不斷推進,行業面臨前所未有的劇變。

日前,步長制藥董事長趙濤在出席“2018中國大健康產業高峰論壇”時公開表示,中醫藥企業應當注重與時俱進、創新發展,以此來保證公司持久的競爭力。

客觀而言,步長制藥的轉型并非“特立獨行”。轉型新品、注重研發,提質增效,已成行業發展的關鍵詞。

趙濤表示,步長制藥將發揮原有全球的天然藥、中藥處方專利藥戰略的優勢,踐行全新的生物制藥戰略,以醫藥電商、OTC為平臺,全力打造生物制藥全產業鏈,成為中國醫藥行業龍頭企業、全球優秀的制藥企業,實現“中國的強生、世界的步長”。

愿景之下,是系列政策的利好支撐。

自2017年以來,國家有關部門關于支持中醫藥產業發展的信號一直不斷,聚焦中西醫并重,把中醫藥擺在國家發展戰略重點的重要位置。其中,《“健康中國2030”規劃綱要》明確提出,充分發揮中醫藥獨特優勢。提高中醫藥服務能力,推進中醫藥繼承創新。

《中醫藥發展“十三五”規劃》則制定了中醫藥行業發展目標:到2020年,中藥工業規模以上企業主營業務收入15823億元,年復合增速15%,中藥企業收入占整體行業比重從29.26%上升到33.26%。

2019年10月底,中國政府網發布《國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》(下稱《意見》),提出健全中醫藥服務體系,發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特性作用等六大意見。

專家表示,多維利好加持下,中藥業乃至整個醫藥業正處新價值風口。雖然近期第三次集采、醫保目錄談判等醫改動作,從生產到營銷,為諸多企業帶來模式挑戰,但從長遠看,此次洗牌有利于行業健康發展,更有利于企業硬核實力提升。不破不立,破而后立,大浪淘沙之下,行業聚集效應將持續加強。擁有核心競爭力的頭部企業,將迎來價值升騰。

順勢而為,乘勢而上。步長制藥如何表現,我們將持續關注。

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